注射用水设备的产水能力是指在单位时间内生产注射用水的量,通常以升/小时(L/h)或吨/小时(t/h)为单位。产水能力需要根据制药企业的生产规模和用水需求来确定,确保设备能够满足生产的要求。能源消耗是其运行成本的重要组成部分。主要包括电能、蒸汽能等的消耗。在选择设备时,应关注其能源消耗指标,选择能源利用效率高的设备,以降低运行成本。
注射用水设备的核心系统:
1.多效蒸馏水机
原理:利用多级蒸发和冷凝的原理,将纯化水加热蒸发,蒸汽在各级冷凝器中冷凝成注射用水。例如,三效蒸馏水机有三个蒸发器和冷凝器,前一效产生的蒸汽作为后一效的热源,提高了能源利用效率。
特点:能去除水中的离子、微生物、热原等杂质,生产出的注射用水质量稳定。但设备结构复杂,投资和运行成本较高。
2.纯蒸汽发生器 + 纯化水冷凝
原理:纯蒸汽发生器产生纯蒸汽,纯蒸汽与纯化水在热交换器中进行热交换,使纯化水蒸发,蒸汽再经过冷凝得到注射用水。
特点:可利用纯蒸汽的热量,降低能源消耗。不过,对纯蒸汽的质量要求较高,需要确保纯蒸汽不携带杂质。
3.储存与分配系统
注射用水储罐
材质:通常采用316L不锈钢材质,具有良好的耐腐蚀性和卫生性能,能够保证储存过程中注射用水的质量不受影响。
设计:储罐一般设计为立式或卧式,带有呼吸器、液位计、温度计等附件。呼吸器采用疏水性滤芯,可防止空气中的微生物和颗粒物进入储罐。
4.循环管路
材质与连接:管路也采用316L不锈钢,连接方式多为自动轨道焊接,确保管路内壁光滑,减少微生物滋生的可能性。
循环方式:采用强制循环的方式,使注射用水在管路中不断流动,保持一定的流速,防止微生物在管路内壁附着和生长。同时,在管路上设置多个取样点和监测点,以便及时检测注射用水的质量。